The RESBIOP-study: Resection Versus Biopsy in High-grade Glioma Patients (ENCRAM 2202)
The RESBIOP-study: Resection Versus Biopsy in High-grade Glioma Patients (ENCRAM 2202)
Status: rekrutiert · ohne Phasenangabe · Studientyp: OBSERVATIONAL · Teilnehmerzahl geplant: 564
Worum es geht
There are no guidelines or prospective studies defining the optimal surgical treatment for gliomas of older patients (≥70 years) or those with limited functioning performance at presentation (KPS ≤70). Therefore, the decision between resection and biopsy is varied, amongst neurosurgeons internationally and at times even within an instiutition. This study aims to compare the effects of maximal tumor resection versus tissue biopsy on survival, functional, neurological, and quality of life outcomes in these patient subgroups. Furthermore, it evaluates which modality would maximize the potential to undergo adjuvant treatment. This study is an international, multicenter, prospective, 2-arm cohort study of observational nature. Consecutive HGG patients will be treated with resection or biopsy at a 3:1 ratio. Primary endpoints are: 1) overall survival (OS) and 2) proportion of patients that have received adjuvant treatment with chemotherapy and radiotherapy. Secondary endpoints are 1) proportion of patients with NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale) deterioration at 6 weeks, 3 months and 6 months after surgery 2) progression-free survival (PFS); 3) quality of life at 6 weeks,
Diese Zusammenfassung stammt wörtlich aus dem Register und ist auf Englisch verfasst — wir übersetzen sie nicht, um ihren Sinn nicht zu verändern.
Untersuchte Erkrankungen
- Glioblastoma
- Glioblastoma, IDH-wildtype
- Glioblastoma Multiforme
- Glioblastoma Multiforme, Adult
- Glioblastoma Multiforme of Brain
Wer teilnehmen kann
- Gesunde Freiwillige: nein
- Alter: 18 Years bis 90 Years
- Geschlecht: ALL
Die vollständigen Ein- und Ausschlusskriterien stehen im Register und werden vom Prüfzentrum geprüft.
Wo rekrutiert wird
Prüfzentren
Sponsor: Jasper Gerritsen
Der vollständige Registereintrag (NCT06146725) — dort stehen Protokoll, Kriterien und Kontakt.
Wir fragen für Sie nach
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Datenstand: 2026-08-12. Quelle: ClinicalTrials.gov, U.S. National Library of Medicine — gemeinfrei. Der Stand ist der des Abrufs; Studien öffnen und schließen laufend.